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バイオベンチャーは、バイオテクノロジーによる高度な知識や技術を応用して、新薬や新しい治療技術の研究開発を行っているベンチャー企業です。バイオテクノロジーは、医薬品だけでなく、食品や農業、化学、電子、機械、環境など幅広い分野に及んでおり、研究機関や大学などでバイオテクノロジー技術の実用化が進められています。バイオベンチャーがビジネス的に成功するには多額の資金と時間を必要することから、ベンチャーキャピタルや製薬会社などから研究費や運営費などの提供を受けています。遺伝子組み換えやクローニング、細胞融合などのバイオテクノロジーを利用して製造されるバイオ医薬品、バイオ医薬品のバイオジェネリック医薬品であるバイオシミラーの開発も本格的に行われています。

バイオ医薬品の研究開発は非常に難しく、高額な研究費を必要としますが、これまでの医療では治癒の難しかった遺伝性の難病や完治までに長い時間と治療費が必要となる病気に対しても治療効果が期待することができます。通常の医薬品は化学物質を主成分として作られていますが、バイオ医薬品(バイオテクノロジー応用医薬品・組み換えDNA技術応用医薬品生・物起源由来医薬品)は化学合成物質では生成できない薬理作用が期待できるタンパク質などの生体分子を利用ことで、深刻な副作用が少なく(アナフィラキシーショックを起こすこともあります)、アレルギー症状も減らすことができます。

【バイオ医薬品の定義】

◎治療用毒素
◎抗毒素血清（破傷風，ハブ毒など）
◎ワクチン（微生物，DNA，腫瘍に対する)
◎アレルゲン（アレルギー検査用)
◎モノクローナル抗体（抗TNFα抗体etc.）
◎バイオテクノロジー応用医薬品・組み換えDNA技術応用医薬品（多数．ホルモン，造血因子，血液凝固因子，サイトカイン，インターフェロン)
◎血液・血液成分由来医薬品（血液凝固因子，γグロブリンetc.)
◎血液（輸血用血液）
◎体細胞治療（ES細胞，再生医療）
◎遺伝子治療用医薬品
◎クローン技術による製品
◎トランスジェニック動植物由来医薬品
◎ヒト由来細胞・組織加工医薬品（乾燥硬膜，移植用骨組織など）
◎異種動物組織由来医薬品（組織から抽出したホルモン)

先端技術のバイオテクノロジーは世界的な開発競争が行われている業界です。バイオテクノロジー分野の研究を進めるバイオベンチャー企業を育成するために、ベンチャーキャピタルや投資ファンドだけでなく、経済産業省や厚生労働省などの政府機関もバイオベンチャーへ投資をしています。バイオ医薬品の開発には多額の研究資金を必要としており、赤字決算の状態でIPO(新規上場)する企業が多いのですが、黒字化するバイオベンチャーも増えてきています。東証マザーズやJASDAQ等の新興市場に上場しているバイオベンチャーは、大学発ベンチャーとスピンアウト・スピンオフ型ベンチャーに分類され、赤字決算が続き、債務超過、継続企業の前提に関する重要事象、継続企業の前提に関する注記となる企業や上場廃止となる企業もありましたが、マイルストン収入(研究開発の達成度合いに応じて生じる収入)と、ロイヤリティ収入(開発した薬剤の販売額に応じた収入)が増えている企業や海外の大手製薬会社との事業提携を行うバイオベンチャーが目立っており、投資家から再評価されています。

企業名	市場	コード
オンコセラピー・サイエンス	マザーズ	4564	がん治療ワクチン開発の創薬ベンチャー、抗体医薬、低分子薬なども開発
ＬＴＴバイオファーマ	マザーズ	4566	薬物を特定部位・時間帯に作用させる薬物送達システム製剤などを研究
メディビックグループ	マザーズ	2369	ゲノム創薬や遺伝子解析、バイオマーカー、テーラーメイド健康管理支援
メディネット	マザーズ	2370	がん免疫細胞療法に必要な細胞加工、樹状細胞など癌免疫療法の開発
総医研ホールディングス	マザーズ	2385	バイオマーカー技術を用い食品等の安全性等の臨床評価試験を受託
アンジェス　ＭＧ	マザーズ	4563	難病・遺伝子治療薬技術開発、閉塞性動脈硬化症、アトピー性皮膚炎治療薬
生化学工業	東証１部	4548	複合糖質や関節疾患、腰椎椎間板ヘルニア、ヒアルロン酸製剤の開発販売
コスモ・バイオ	JASDAQ	3386	バイオ医薬の専門商社。細胞関連製品開発、エンゾ・ライフサイエンスと提携
プレシジョン・システム・サイエンス	JASDAQ	7707	ＤＮＡ自動抽出装置、自動細菌検査システム向け全自動前処理装置の開発
タカラバイオ	マザーズ	4974	遺伝子研究用試薬や理化学機器販売、ＮＫ細胞療法、iPS細胞療法
ＥＣＩ	名証セ	4567	簡易型細胞動態測定装置や細胞自動計測装置の開発販売、がん治療薬製造
そーせいグループ	マザーズ	4565	緊急避妊薬や慢性閉塞性肺疾患、口腔カンジダ症薬の開発、アラキス社買収
トランスジェニック	マザーズ	2342	遺伝子破壊マウス作製受託、抗体作製受託、海外で非臨床試験受託事業
ＤＮＡチップ研究所	マザーズ	2397	ＤＮＡチップ開発、遺伝子受託解析(ＰＣＲ法)、高速シーケンサー(医療機器)
新日本科学	東証１部	2395	前臨床試験受託シェアトップ、手。臨床試験、医療機関支援事業も拡大
綜合臨床ホールディングス	マザーズ	2399	治験支援（ＳＭＯ）大手、ＣＲＯ（治験受託）事業等、総合治験サービス
イーピーエス	東証１部	4282	製薬会社向け臨床試験受託業（ＣＲＯ）展開、。医療機器・体外診断薬
医学生物学研究所	JASDAQ	4557	臨床検査薬・研究用試薬の製造。自己免疫疾患・難病領域の検査薬
セルシード	JASDAQ	7776	細胞シート再生医療(角膜.心筋.食道再生上皮シート)、細胞培養器材
ナノキャリア	マザーズ	4571	抗がん剤物質ＮＣ‐6300、すい臓がん治療薬ナノプラチン、ミセル化ナノ粒子
ジーエヌアイグループ	マザーズ	2160	腎線維症・肝線維症薬の研究・開発、中国でのゲノム解析事業も展開
テラ	JASDAQ	2191	東大医科研発ベンチャー、医療機関にがん免疫療法の技術・ノウハウ
カイオム・バイオサイエンス	マザーズ	4583	トリ細胞からヒト抗体を作り出す基盤技術、抗体医薬品の研究・開発
カルナバイオサイエンス	JASDAQ	4572	キナーゼ酵素販売、医薬品の検査受託等の創薬支援事業を展開
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	JASDAQ	7774	自家培養表皮、軟骨、角膜上皮などを開発、再生医療、ヒト培養組織
メドレックス	マザーズ	4586	ETOREAT等の経皮吸収型製剤技術の開発、褥瘡・皮膚潰瘍治療剤の販売

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